利巴韋林爲什麼被禁用
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利巴韋林屬合成核苷類,對許多DNA和RNA病毒有抑制作用,但利巴韋林的作用機制尚不完全明確,因此也存在一定的副作用,下面來了解一下利巴韋林爲什麼被禁用。
利巴韋林爲什麼被禁用
利巴韋林目前在市場上並沒有禁止售賣,只不過由於利巴韋林的副作用比較大,因此一般不建議兒童服用。
世界衛生組織(WHO)藥品不良反應數據庫中,有關利巴韋林的不良反應報告共 8600 餘例(截止 2006 年),涉及不良反應 26000 餘例次(1 例可出現多種不良反應);不良反應表現有胎兒異常、畸形、腫瘤、溶血性貧血等。
美國 FDA 妊娠藥物分級中利巴韋林爲最危險的 X 級,其說明書明確提示孕婦和有可能懷孕的婦女禁用。且由於少量藥物經乳汁排泄,對乳兒有潛在的危險,不推薦哺乳期婦女使用利巴韋林,必須用藥時需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。
在美國,利巴韋林是屬於管制嚴格的藥物,只有霧化吸入和口服兩種劑型。
利巴韋林霧化劑型美國FDA(食品藥品監督管理局)只批准用於治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其針對早產兒、有肺部基礎疾病的住院病人的感染。
口服劑型FDA只批准它與干擾素聯合使用治療慢性丙型肝炎,不得單獨使用。
利巴韋林副作用
1.利巴韋林注射可致過敏性休克
在國內報道的利巴韋林的不良反應病例中,變態反應居首位,佔了總例數的63.43%,而在變態反應中又以藥疹和過敏性休克所佔比例較大。過敏性休克是變態反應中最爲嚴重的不良反應,處理不及時或不適當可導致死亡。
2. 利巴韋林可致溶血性貧血、再障樣貧血
利巴韋林的一個顯著特點是,在體內消除緩慢, 最長可達3個月,並且藥物能進入紅細胞且蓄積量大, 這可能是利巴韋林血液系統反應發生率較高的原因。國內報道血液系統的不良反應主要包括:急性貧血、溶血性貧血、再障樣貧血、粒細胞缺乏, 並有1 例全身出血性死亡。
3、致畸又致癌
所有種屬動物試驗(all animal species)已證實:①利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚胎的毒性作用(在低於人體用量的1/20時即可出現);②利巴韋林可能誘發良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。
目前,雖然還沒有利巴韋林對人類的致畸、致癌的的系統研究及可靠的資料,但是1987~2005 年WHO 的藥物不良反應監測報告數據庫檢索結果顯示,可能由於使用利巴韋林而引起機體不良反應的6649 例病例報告中,有52 例是腫瘤,有96 例是胎兒異常,其中死胎56 例,胎兒畸形21 例,其餘19 例表現爲軟骨、痣、腦積水、先天性疝等。
利巴韋林用藥注意事項
1. 應嚴格按說明書和權威指南使用利巴韋林,準確把握藥物適應證,超說明書用藥應履行正規審批程序。
2. 在治療開始前、治療期間和停藥後至少六個月,使用本品的男性和女性均應避孕;孕婦及其伴侶均應禁用利巴韋林;不推薦哺乳期婦女使用利巴韋林。
3. 有胰腺炎症或明確有胰腺炎、有心臟病史或明顯的心臟病症狀患者不可使用利巴韋林;有地中海貧血、鐮刀細胞貧血患者、肌酐清除率<50 ml/min 的患者、老年患者不推薦使用利巴韋林;嚴重貧血患者、肝腎功能異常者慎用利巴韋林。
4. 利巴韋林注射劑不推薦霧化吸入,如需霧化應使用霧化劑型。
5. 如果使用利巴韋林出現任何不適症狀,應立即停藥並給予相應治療。
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