刨根問底:使用利巴韋林後至少避孕半年?
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使用利巴韋林後,男性女性至少避孕半年,是嗎?最近,利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林後,男性女性至少避孕半年”。但這種說法到底來源於哪裏呢?
使用利巴韋林後,男性女性至少避孕半年,是嗎?最近,利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林後,男性女性至少避孕半年”。但這種說法到底來源於哪裏呢?
一、中美利巴韋林說明書差異
避孕半年的說法來自FDA,理由主要是半衰期長達12天,體內滯留6個月。
但是,我國利巴韋林的說明書的信息爲:“利巴韋林血藥消除半衰期(t1/2)約爲0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率爲30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數週。”
2個國家,1種藥物,相差極大,到底聽誰的?
二、FDA的利巴韋林信息
於是,作者去查閱FDA的利巴韋林信息。看看避孕半年這個說法,到底是怎麼來的?
首先,作者發現FDA的利巴韋林單藥,是沒有注射劑型的。國外的適應症也與國內不同,且使用的療程長於國內。
FDA提到的利巴韋林適應症:
第二,作者選取其中一家公司的利巴韋林說明書精讀。正如大家所說,藥品的警示信息裏包括該藥半衰期長達12天,育齡女性及其性伴侶應在用藥6個月內避免懷孕,使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。
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最後,作者找到利巴韋林的藥動學信息,發現利巴韋林使用一次的半衰期爲約43.6小時。這與我國說明書信息相似。但是,長時間使用利巴韋林,會在體內蓄積。實驗對象在長期使用後,利巴韋林的半衰期增加值約298小時(12天)。
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三、結論
最終,作者發現,中美利巴韋林說明書的差異,主要是因爲中美利巴韋林使用方法的不同。
但是,作者依然認同育齡期男女謹慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個月後進行妊娠。畢竟,它的動物實驗致畸劑量極小,而且也有人類致畸報告。另外,感冒真的沒必要使用利巴韋林。
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