鹽酸伐地那非片的副作用 艾力達的副作用
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全球臨牀試驗中(截止至2004年3月),超過9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。具體如下:
1、對照臨牀試驗 發生率大於1%的有頭痛(10.5%)、眩暈(1.8%)、顏面潮紅(11.6%)、消化不良(2.7%)、噁心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。
2、.全球臨牀試驗
(1)很常見(發生率≥10%):頭痛、顏面潮紅。
(2)常見(1%≤發生率<10%):消化不良、噁心、眩暈、鼻炎。
(3)少見(0.1%≤發生率<1%):顏面水腫、光敏反應、背痛、高血壓、嗜睡、呼吸困難、視覺異常、多淚、陰莖異常勃起(包括勃起延長或疼痛)、肝功能異常、肌痛、肌酸激酶升高。
(4)罕見(0.01%≤發生率<0.1%):過敏反應(包括喉部水腫)、低血壓、心絞痛、心肌缺血、直立性低血壓、暈厥、精神緊張、青光眼、鼻出血。
3、服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患者潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。
口服推薦劑量:推薦開始劑量爲10mg,在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨牀試驗中,性交前4~5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率爲一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作爲本能的反應進行治療。
劑量範圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝損害:輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於伐地那非的清除率減少,建議起始劑量爲5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
腎損害: 輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
1、伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低,因此不建議心臟病患者服用。
2、對於陰莖具有解剖畸形的(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie’s 病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細胞病,多發性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
3、聯合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用。
4、對於下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴重肝病,需透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓[90 mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
5、伐地那非未應用於患有出血異常或消化性潰瘍活動期的患者,因此只有在進行謹慎的利益-風險評估後才能使用。
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