兒童慎用穿琥寧注射劑 人工餵養 親親寶貝網
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本報訊(記者魏銘言)用於消炎解熱的穿琥寧注射劑可能引起血小板減少等不良反應,兒童應慎用。昨天,國家藥監局下發通知,要求相關藥品生產廠商在20天內對穿琥寧注射劑說明書進行修改。
國家食品藥品監督管理局日前通過對穿琥寧注射劑的安全性評價,並要求廠商在該藥說明書中“兒童用藥”項內,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”。將“不良反應”項修改爲“靜脈滴注後可發生過敏性休克,血小板減少,也可發生皮膚過敏(如藥疹等),小兒腹瀉,肝功能損害,血管刺激疼痛,胃腸不適。呼吸困難,寒戰,發熱等”;在“注意事項”裏增加“用藥過程應定期檢查血象,發現血小板減少應及時停藥,並給予相應處理。”
國家藥監局要求,藥品生產企業在通知下發之日起20日內按照藥品補充申請的要求修訂說明書。新上市的藥品不得再使用原藥說明書。
國家藥監局還提醒醫生,對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用,兒童慎用。由於該藥可能引起血小板減少,患者在應用該藥600mg/日以上時,醫生應注意臨牀監護。
■藥品檔案
穿琥寧
穿琥寧注射劑是一種中藥製劑,具有消炎止痛、清熱解毒作用,在臨牀上廣泛應用於病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎等疾病的抗病毒治療。
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